
臨床樣本預處理是醫學檢驗、分子診斷及藥物研發的關鍵環節,其效率與準確性直接影響后續分析結果的可靠性。博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統作為高精度、智能化的液體處理平臺,通過自動化、標準化操作顯著提升了樣本分液、分裝及前處理的質量與通量。
臨床樣本(如血液、尿液、組織勻漿、分泌物等)的預處理是連接樣本采集與檢測分析的核心步驟,涉及樣本離心、分裝、稀釋、加標、過濾等多環節操作。傳統人工處理存在效率低、通量受限、人為誤差高及生物安全風險大等問題,尤其在大規模篩查(如傳染病檢測、癌癥早篩)或高通量實驗(如基因組學、蛋白質組學研究)中矛盾更為突出。自動化樣本處理技術的發展為解決這些挑戰提供了可行方案,其中自動分液系統憑借高精度液體轉移、批量化操作及流程整合能力,成為臨床實驗室提升效率與質量的關鍵工具。
博清生物科技(南京)有限公司作為專業實驗室自動化設備供應商,其自主研發的自動分液系統以精密機械設計、智能軟件控制及模塊化功能為特色,適用于多種臨床樣本類型的預處理需求。本研究旨在深入剖析該系統在臨床場景中的技術優勢、實際應用效果及對實驗室標準化建設的促進作用,為相關領域的技術選型與流程優化提供參考依據。
一、臨床樣本預處理的核心挑戰
臨床樣本預處理需兼顧樣本完整性、操作規范性及結果可追溯性,主要面臨以下痛點:
(一)人工操作局限性:手動分液易引入移液誤差(如體積偏差、交叉污染),重復性差,且通量受限于人力與時間,難以滿足突發檢測需求或大規模項目要求。
(二)生物安全風險:處理傳染性樣本(如病毒、細菌培養物)時,開蓋、移液等操作增加了操作人員暴露風險及氣溶膠污染概率,傳統防護措施難以完全規避潛在危害。
(三)樣本管理復雜性:樣本分裝后需標記、存儲及追蹤,人工操作易導致信息錯漏,影響實驗數據的完整性與結果解讀可靠性。
(四)標準化與合規性要求:臨床實驗室需遵循嚴格的質量控制標準(如ISO 15189、CLIA),人工流程難以保證操作一致性及全程記錄,增加了審計與驗證難度。
自動分液系統通過自動化、封閉式流程及智能化管理,針對性地解決上述挑戰,成為臨床樣本預處理升級的重要方向。
二、臨床應用場景與實踐效果.
博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統適用于多種臨床樣本類型及預處理需求,典型應用場景包括:
(一)血液與體液樣本分裝:將全血、血漿或尿液精確分配至檢測板(如ELISA板、PCR板)或凍存管,滿足多項目檢測需求(如生化分析、基因分型、病原體篩查)。系統通過液面探測技術避免抽吸凝塊或空氣,確保分裝準確性,且兼容不同抗凝劑類型樣本(如EDTA、肝素)。
(二)微生物檢測樣本前處理:自動接種樣本至培養基平板或試管,標準化稀釋菌液濃度,減少人工操作誤差對藥敏試驗或菌落計數結果的影響;集成酶解液、衍生液添加功能,支持自動化樣本消化與衍生化處理,提升質譜或色譜分析效率。
(三)核酸提取預操作:將病毒采樣管、拭子洗液等分液至深孔板,為后續自動化核酸提取儀供樣,實現樣本管開蓋、轉移、轉板全流程無人化,降低新冠病毒等高危樣本的操作風險。系統適配多種管型(如螺口管、凍存管),兼容混檢模式(5混1、10混1)以滿足大規模篩查需求。
(四)樣本庫建設與管理:批量分裝臨床剩余樣本至凍存管并標記,支持自動化存儲與檢索系統對接,提升生物樣本庫的運行效率與樣本利用率。
實際應用數據表明,博清系統顯著優化了樣本處理效能:
(一)效率提升:以96樣本批處理為例,傳統人工操作需數小時,而自動分液系統可在20–30分鐘內完成全流程(含掃碼、開蓋、分液、關蓋及清洗),通量提升3–5倍。
(二)精度改善:精密泵控與閉環反饋機制確保分液體積誤差可控(如10μL分液 CV≤5%,100μL CV≤3%),減少因體積偏差導致的檢測結果離散性,提升實驗重復性。
(三)流程標準化:預設分液程序與動態監控保證操作一致性,所有步驟參數(時間、體積、樣本ID)自動記錄存檔,便于質量回溯與審計追蹤,滿足合規要求。
(四)安全強化:封閉式機械操作與HEPA過濾系統有效降低氣溶膠污染風險,操作人員僅需完成樣本裝載與卸載,大幅減少直接暴露環節。
三、系統集成與實驗室自動化升級
博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統具備良好的擴展性與兼容性,可作為核心模塊融入實驗室自動化流水線:
(一)模塊化組合:與核酸提取儀、PCR工作站、酶標儀等設備協同工作,形成“樣本接收→分液→提取→檢測”全自動化鏈,實現樣本從原始管到結果報告的無縫流轉。例如,分杯后的96孔板可直接進入自動化核酸提取儀,無需人工中轉,節省時間并避免操作中斷引入誤差。
(二)軟件整合能力:通過開放接口與實驗室信息管理系統(LIS)、電子實驗記錄本(ELN)對接,實現樣本信息雙向同步、任務調度及結果關聯分析,推動實驗室數字化轉型。操作人員可遠程監控設備狀態、批量導入分液方案,提升資源管理效率。
(三)成本效益分析:盡管初期設備投入較高,但長期可顯著降低人力成本(減少專職操作人員需求)、耗材損耗(精準分液減少樣本殘留)及錯誤重復實驗費用,尤其適用于高樣本量檢測中心或研究機構。
四、討論與展望
博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統通過高精度液體處理、自動化流程控制及智能化管理,為臨床樣本預處理提供了高效、安全且可追溯的解決方案。其在提升實驗室通量、降低生物安全風險及促進標準化建設方面的顯著優勢,契合當前精準醫學與智慧實驗室發展趨勢。未來,該技術的進一步優化可聚焦以下方向:
(一)多模態樣本適應性:拓展對復雜樣本類型(如組織切片勻漿、糞便標本)及特殊處理需求(如密度梯度離心后分層液提取)的支持能力,提升系統普適性。
(二)人工智能融合:引入圖像識別技術實現異常樣本自動標記(如溶血、凝塊檢測),或機器學習優化分液策略(如動態調整粘稠樣本處理參數),增強設備自主決策水平。
(三)綠色可持續設計:優化耗材使用(如可重復清洗分液模塊)及能源效率,降低實驗室運行環境成本,響應全球可持續發展倡議。
博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統憑借技術創新與可靠性能,成為臨床樣本預處理自動化升級的理想選擇。其對效率、精度、安全及標準化的全面提升,不僅顯著改善實驗室工作流程,更為臨床診斷準確性、科研產出效率及公共衛生應急響應能力提供了堅實的技術基礎。隨著自動化技術的深入發展,此類設備將在推動精準醫療落地及實驗室現代化建設中發揮愈發關鍵的作用。
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