個體化醫療的核心在于依據患者獨特的遺傳信息優化治療方案，而藥物基因組學檢測是實現這一目標的關鍵技術支撐。博清生物科技（南京）有限公司研發的核酸提取儀通過精準的磁珠分離技術、高效防污染設計及多場景適配能力，顯著提升了臨床樣本中核酸提取的質量與通量，為藥物基因組學檢測提供了穩定可靠的上游技術平臺。

一、個體化醫療與藥物基因組學檢測的核心需求

個體化醫療強調“因人而異”的治療策略，其核心是通過基因組信息解析個體對藥物的代謝能力、療效及不良反應風險。藥物基因組學聚焦于研究個體基因多態性與藥物反應的關系，可預測患者對特定藥物（如抗抑郁藥、心血管藥物、腫瘤靶向藥等）的代謝表型（超快代謝、慢代謝等）及毒副作用風險標記（如HLA-B*5801與別嘌醇過敏反應）。臨床實踐中，藥物基因組學檢測面臨多重挑戰：

（一）樣本復雜性：臨床樣本類型多樣（血液、組織、唾液、石蠟包埋組織FFPE等），且核酸含量低、易降解或受抑制劑干擾；

（二）通量與時效性：需同時處理多樣本并快速獲取高質量核酸，以滿足臨床快速決策需求；

（三）防污染與穩定性：痕量核酸檢測（如循環腫瘤DNA ctDNA）對交叉污染極為敏感，操作誤差可能導致結果偏差；

（四）下游兼容性：提取產物需適配多種檢測技術（qPCR、測序、芯片等），對核酸完整性、純度要求極高。

傳統手工提取方法效率低、人為誤差大、通量有限，難以滿足大規模臨床檢測需求；而商業化自動核酸提取儀的普及雖解決了部分問題，但針對中國人群樣本特性（如高粘度血液、復雜組織成分）及多場景臨床需求的優化仍存提升空間。

二、核酸提取儀的技術創新與優勢

博清生物核酸提取儀采用磁珠吸附分離技術與智能化控制系統，為藥物基因組學檢測提供了高效可靠的上游解決方案：

（一） 精準磁控與高效提取

通過全磁棒振幅動態調整技術，儀器可應對不同粒徑磁珠及粘稠樣本（如凝固血、組織勻漿），確保磁珠無殘留、無掛壁現象，核酸回收率穩定≥98%。優化的裂解-洗脫溫控系統（多檔可調加熱模塊）可靈活適配不同樣本類型（如血液、FFPE組織），提升核酸釋放效率與完整性，尤其適用于降解樣本的高質量提取。

（二） 高通量與自動化操作

單次可處理1–16個樣本，運行時間僅需數十分鐘至數小時（依樣本類型而定）。5寸觸摸屏操作界面支持自定義程序編輯、U盤導入/導出，實現一鍵啟動與全程自動化，顯著降低人力成本與操作誤差。儀器兼容市場主流磁珠法試劑盒（如DNA/RNA共提取、病毒核酸專用試劑），并支持樣本體積定制化（20μL–1mL），滿足臨床多樣化需求。

（三）嚴格防污染與質量控制

物理隔離設計：內置HEPA過濾系統與紫外消毒模塊，配合一次性提取套管及獨立磁棒套，全程阻斷氣溶膠污染，確保孔間變異系數（CV）＜3%，批間重復性優異；

閉環流程管理：從樣本加載、裂解、結合、洗滌到洗脫均封閉進行，避免人工干預引入的污染風險，尤其適合痕量核酸檢測（如ctDNA、稀有突變篩查）；

狀態實時監控：過溫保護、運行日志追溯及耗材余量預警功能，保障實驗全程可控、數據可溯源。

（三） 多場景適配與臨床兼容性

儀器設計緊湊便攜，可集成至生物安全柜或常規實驗室臺面，支持醫院檢驗科、第三方檢測機構及科研平臺的多樣化部署。其提取產物可直接用于下游PGx檢測技術，如qPCR基因分型（CYP2C19、HLA位點檢測）、SNP芯片分析或二代測序（NGS），為氯吡格雷代謝評估、別嘌醇用藥安全篩查等提供高質量核酸原料。

三、核酸提取儀在藥物基因組學檢測中的實踐應用

博清生物核酸提取儀在個體化醫療藥物基因組學檢測中展現出顯著優勢：

（一） 復雜樣本處理能力

針對臨床常見的FFPE組織、凝固血液、高粘度體液等樣本，儀器獨特的震蕩混合技術（多檔可調速度）與深孔加熱模塊有效克服了核酸降解與雜質干擾問題，提取DNA/RNA純度及完整性滿足測序級要求，適用于長期保存樣本的基因多態性回溯分析。

（二） 提升臨床檢測效率與成本效益

通過自動化流程減少手工操作時間（單批次樣本處理效率較傳統方法提升3–5倍），并降低試劑浪費（磁珠精準回收、試劑預分裝設計），顯著優化實驗室資源利用。在精神科個體化用藥檢測（如抗抑郁藥物代謝基因檢測）中，快速周轉能力支持當日樣本處理與結果反饋，助力臨床及時調整用藥方案

（三） 保障檢測準確性與可靠性

嚴格的防污染設計與標準化提取流程最大限度降低了假陽性/假陰性風險，尤其對低豐度變異檢測至關重要。臨床驗證表明，博清儀器提取產物在下游檢測中的重復性與一致性優異，為臨床決策提供科學依據。

四、挑戰與未來展望

盡管博清生物核酸提取儀已為藥物基因組學檢測帶來技術革新，但仍需關注以下發展方向：

（一）進一步優化通量與樣本類型兼容性：探索更高通量版本及特殊樣本（如微生物混合樣本）的自動化處理方案；

（二）加強多組學整合：開發與代謝組學、蛋白組學平臺的銜接接口，推動個體化醫療向多維度精準分析發展；

（三）深化中國人群臨床驗證：結合本土隊列研究（如漢族人群APOE、MTHFR基因分布特征），積累更多臨床數據以優化提取參數與檢測panel設計；

（四）推動基層醫療普及：通過儀器便攜化、操作簡易化及成本控制，使PGx檢測技術惠及更多地區的臨床實踐。

博清生物科技（南京）有限公司研發的核酸提取儀憑借精準磁控、高效防污染、多場景適配及自動化操作等核心優勢，為個體化醫療藥物基因組學檢測構建了可靠的上游技術平臺。其在復雜樣本處理、通量提升及結果準確性保障等方面的卓越表現，顯著推動了精準用藥在臨床診療中的落地應用。隨著技術迭代與多中心臨床研究的推進，博清生物科技（南京）有限公司研發的核酸提取儀有望成為連接基因信息與個體化治療的關鍵紐帶，助力中國精準醫學邁入新階段。